ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9001基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該咨詢可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對(duì)您產(chǎn)品的信任。
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供了不同的要求，如有源的、無源的、植入的和非植入的,以及體外診斷的醫(yī)療器械等。企業(yè)可以按照自己的產(chǎn)品的不同類型,有針對(duì)性地、有選擇性地來建立質(zhì)量管理體系
由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)也是一個(gè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，所以它同樣是有提高企業(yè)管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。企業(yè)如果通過了ISO13485的咨詢，既可以使您的產(chǎn)品質(zhì)量得到了管理體系的保證，又可以不斷改進(jìn)企業(yè)內(nèi)部流程、降低成本，提高效率，進(jìn)而提高顧客對(duì)您的信任度。
BCC通過與意大利CERMET 合作，可以開展ISO13485咨詢，同時(shí)CERMET還是歐盟公告機(jī)構(gòu)（公告號(hào)0476），具有MDD指令（93/42/EEC）的授權(quán)，ISO13485咨詢結(jié)合CE Mark，幫助您的產(chǎn)品自由進(jìn)入歐盟市場。
通過ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢可以提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度。
通過ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢可以提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益。
通過ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證。
通過ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。
ISO9001咨詢 ISO14001咨詢 OHSAS18001咨詢 誠信 高效 快捷 價(jià)優(yōu)質(zhì)優(yōu)
聯(lián)系人 楊老師 13715235333 王老師 13266679709 傳真 0755--66622190
电话直呼
在线客服
发送邮件
友情鏈接