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企業(yè)實(shí)施ISO13485的意義

發(fā)布者：深圳星坤質(zhì)量認證有限公司　發(fā)布時(shí)間：2014-05-13 　閱讀：894次

ISO13485的實(shí)施意義

醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康和安全。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)控制和管理，同時(shí)對其進(jìn)行嚴格的質(zhì)量咨詢(xún)制度。

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