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認(rèn)證服務(wù)

企業(yè)實(shí)施ISO13485的意義

發(fā)布者：深圳星坤質(zhì)量認(rèn)證有限公司　發(fā)布時(shí)間：2014-05-13 　閱讀：941次

ISO13485的實(shí)施意義

醫(yī)療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康和安全。因此各國(guó)將根據(jù)醫(yī)療器械的安全性及對(duì)人體可能具有的潛在危害，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行分類控制和管理，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量咨詢制度。

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